| 類型 | 標準料 |
|---|---|
| 批號 | 10+ |
| 分類 | 制度體系咨詢 |
| 品牌 | ISO9001質量管理體系 |
| 認證類型 | 管理體系認證 |
| 咨詢范圍 | ISO9001質量管理體系 |
| 經營范圍 | 企業管理 |
| 公司類型 | 有限責任公司 |
（一）、ISO9001:2015質量管理體系介紹：
國際標準化組織（ISO）近日 ISO9001:2015 最終國際標準草案進行了投票表決，正式版ISO9001:2015標準預計將于日內瓦時間2015年9月23日上午10點正式發布。
自1987年ISO 9000正式誕生以來，標準已歷經了四次正式的改版：
改版發生在1994年，它沿用了質量保證的概念，傳統制造業烙印仍較明顯；
第二次改版是在2000年，不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了以顧客為關注焦點、過程方法、等基本理念，從系統的角度實現了從質量保證到質量管理的升華，也淡化了原有的制造業的痕跡，具備了更強的適用性；
第三次改版是在2008年，形成了標準的第四個也就是現行有效的版本，這次改版被定義為一次;編輯性修改;并未發生顯著變化；
第四次就是現在正在進行著的2015版本，這次改版在結構、質量手冊、風險等方面都發生了變化。
2015新版質量管理體系標準發布時間
關于ISO9001:2015 標準換版的進展，一直都是大家關注的焦點。以下是幾個關鍵的時間節點：
1、2014年5月 ISO 9001:2015 DIS版發布
2、2014年10月 新標準進入FDIS階段
3、2015年1月 IAF正式發布《ISO9001:2015版轉換實施指南》
4、2015年5月 ISO9001最終國際標準草案（FDIS）版出臺
5、2015年7月 ISO9001最終國際標準草案（FDIS）發布
6、2015年9月 新版ISO9001:2015正式發布
7、2018年9月 三年體系轉換周期，所有的ISO9001:2008證書都將作廢且失效。
ISO9001:2015質量管理體系新版 標準重點變化：
1、強調建立適合各組織具體要求的管理體系。
2、要求組織高層能參與其中并承擔責任，使質量與更廣泛的業務策略相適應。
3、風險防范意識貫穿整個標準，使整個管理體系適用于風險預防，并鼓勵持續改進。
4、對文件的規定性要求更少：如今組織機構可以自行決定需要記錄什么信息，應該采用什么文件格式。
5、通過使用通用的新高層結構（Annex SL），與其他主要管理體系標準保持一致。
修訂后的ISO 9000標準族囊括了使用ISO 9001所需要的關鍵術語和定義，將會與新版ISO 9001標準同時發布。
（二）、企業轉版時間安排：
對于ISO 9001使用者和企業內審員來說，ISO 9001: 2015從標準轉版到體系升級過渡，這些基本步驟需要了解。
首先，及時了解新版標準的動態、變化及要求。建議新版標準發布之后，盡快獲得一份ISO 9001新版標準，詳細了解更多新版要求。
其次，需要進行專業的標準換版培訓或質量管理體系內審員，針對企業各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。可以參加認證培訓公司組織的質量內審員換版培訓班，制定一份轉版指南，將這些變化應用到您的企業中去。
(三）、企業實施ISO9000認證體系的一般步驟：
企業原有質量體系識別、診斷；
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
制訂目標及激勵措施；
各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
ISO9001標準知識培訓；
質量體系文件編寫（立法）；
質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
內審員接受訓練；
若干次內部質量體系審核；
在內審基礎上的管理者評審；
質量管理體系完善和改進；
申請認證。
企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。 企業經過若干次內審并逐步糾正后，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現為內審所發現的不符合項較少時），便可申請外部認證。
（四）、企業取得認證資格有什么好處：
（1）提高企業質量管理水平
取得質量認證資格必須具備的一個基本條件是，企業必須按照GB/T 19001－ISO 9001質量管理和質量保證系列標準建立質量體系。ISO 9001系列標準是在總結各工業發達質量管理經驗的基礎上產生的，是寶貴的財富。建立質量體系是企業實現質量好、成本低的目標的必由之路，可使企業具有減少、消除、特別是預防質量缺陷的機制。企業在申請認證的過程中，認證機構將通過各種方式指導企業建立質量體系，達到GB/T l9000－ISO 9000系列標準的要求。
（2）擴大銷售并獲得更大利潤
認證標志是產品質量信得過的證明，帶有認證標志的產品在市場上具有明顯的競爭力，受到廣大顧客的信任，銷的多，銷的快。國內外的經驗征明，在市場經濟的環境下，取得認證資格是企業在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。
（3）擴大出口
實行質量認證制度是當今世界各國特別是工業發達的普遍做法，許多從事國際貿易的采購商愿意或者指定購買經過認證的產品，有些采購商在訂貨時要求生產廠家提供按 ISO 9000（即GB/T 19000）通過質量體系認證的證明。例如，丹東罐頭廠生產的紅梅牌滑子蘑罐頭主要銷往日本，認證前每年生產量1200噸，取得認證資格（使用有圓標志）后，在日本“糧油新聞”上刊登了該廠滑子蘑罐頭通過中國認證的消息，日本川鐵株式會社隨即提出全部包銷該廠生產的帶有方圓認證標志的產品，年需要量4000噸，大大超過該廠的生產能力。事實說明，企業取得質量認證的資格，是使產品進入國際市場和擴大出口的需要。
（4）保護企業的合法權益
我國的產品質量認證管理條例規定：“產品未經認證或者認證不合格而使用認證標志出廠銷售的，由標準化行政主管部門責令停止銷售，處以違法所得三倍以下的罰款，并可對該違法單位負責人處以5000元以下的罰款。”如果你廠的產品獲得了認證資格，當發現有其他廠家生產的同類產品冒用認證標志時，認證機構將依法處理，從而保護認證廠家的合法權益。
（5）免于其他監督抽查
我國的產品質量認證管理條例規定：“獲準認證的產品，除接受法律和行政法規規定的檢查外，免于其他檢查”。這一條是針對當前來自各方面對企業產品的監督抽查特別頻繁而規定的，企業產品獲得認證資格后、可以減少各種監督抽查所帶來的過重負擔，對企業具有現實意義。
